得益在百悦泽®全球发卖额的增加，本季度产物收入达5.54亿美元，同比增加82%

本季度百悦泽®全球发卖额达3.08亿美元，同比增加139%，环比增加46%；公司延续推动百悦泽®

在美国和欧盟用在医治慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市工作，巩固其作为首选BTK抑

制剂的地位

举行投资者研发日勾当，展现公司日趋增加、多样化的立异管线和差别化的研发策略

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；中国香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司本日发布2023年第二季度财政事迹和营业亮点。

百济神州结合开创人、董事长兼首席履行官欧雷强（John V. Oyler）师长教师暗示："我们在第二季度获得强劲的事迹表示，延续彰显了公司全球贸易化团队的履行力，和百悦泽®和百泽安®这两款基石药物的成功。跟着CLL患者处方量不竭增加，百悦泽®凭仗其在多项顺应症中使人佩服的疗效和平安性数据，包罗在复发或难治性（R/R）CLL对照亿珂®获得的优效性成果，正在成为首选BTK按捺剂。在近期的投资者研发日勾当中，我们展现了公司在研发管线上强有力的结构。作为一家安身在科学的公司，百济神州成立了业内范围最年夜、最高产的肿瘤研究团队之一，我们的研发管线将延续鞭策公司短时间与持久的成长，进而更好地践行我们为全球更多患者供给立异性抗肿瘤药物、改良医治选择的任务。"

要害营业进展和管线亮点

•取得欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极定见，撑持百泽安®用在单药医治既往接管过含铂化疗的不成切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

•公布美国食物药品监视治理局（FDA） 已受理百悦泽®一项新顺应症上市许可申请（sNDA），结合佳罗华®（奥妥珠单抗），用在医治R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者。按照《处方药利用者付费法案》，FDA 估计将在2024 年第一季度对该项申请做出决议。

•公布加拿年夜卫生部核准百悦泽®用在医治CLL成人患者，和Australia药品治理局（TGA）核准百悦泽®用在医治初治（TN）和R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

•公布百悦泽®取得中国国度药品监视治理局（NMPA）多项新的注册申请，包罗两项sNDA，用在TN CLL/ SLL和华氏巨球卵白血症（WM）成人患者，和两项附前提核准转为常规核准的弥补申请，用在医治特定R/R CLL/SLL和R/R WM患者。

•举行投资者研发日勾当，展现公司日趋增加、多样化的立异管线产物。如需不雅看回放视频、领会更多勾当信息，请拜候百济神州投资者关系网站http://ir.beigene.com;https://hkexir.beigene.com;https://sseir.beigene.com。

•公布与映恩生物告竣合作，百济神州取得一款在研、临床前抗体偶联药物（ADC）全球临床开辟和贸易化权力的独家许可选择权，该药物将用在医治特定实体瘤患者，与公司初期自立研发的ADC管线互为弥补。

•公布百济神州基金会与Max开云体育app 基金会告竣合作，打算在将来三年中，为29个国度供给百悦泽®，用在医治CLL成人患者，助力公司实现为全球更多患者供给立异药物的任务。Max基金会是一家全球性非营利组织，经由过程为全球患者供给药物、手艺和撑持性办事，加速实现健康公允。

2023年第二季度财政亮点

产物收入：截至2023年6月30日的三个月内，产物收入到达5.537亿美元，同比增加81.8%。2022年同期产物收入为3.045亿美元。

•2023年第二季度，公司产物发卖额较客岁同期增加2.492亿美元，首要得益在自立研发产物百悦泽®与百泽安®，和安进授权产物的发卖额增加。

•2023年第二季度，百悦泽®在美国的发卖额为2.235亿美元，同比增加152.9%，首要得益在该产物在CLL/SLL成人患者中的利用增多，且在所有已获FDA核准的顺应症中的利用延续增添。在中国，百悦泽®本季度的发卖额为4,850万美元，同比增加32.2%，首要得益在所有已获批顺应症范畴的发卖额增加。公司作为中国BTK市场的领军企业，在这一范畴的市场份额延续增添。

•2023年第二季度，百泽安®在中国的发卖额为1.495亿美元，同比增加42.5%。百泽安®市场渗入率的晋升，并在PD-1范畴获得领先的市场份额，首要得益在新顺应症纳入医保所带来的新增患者需求、发卖团队效力的进一步晋升，和药品进院数目的增添。

•按地域划分，产物收入具体以下（单元：千美元）：

毛利率：2023年第二季度的毛利占全球产物收入82.7%；比拟较，上一年同期为76.6%。毛利占比增加首要是因为百悦泽®和百泽安®单元本钱较低，和与其他产物组合和毛利率较低的授权许可产物比拟，百悦泽®在全球发卖中占比力高。

经营费用：截至2023年6月30日的三个月内，经营费用为8.18亿美元；比拟较，2022年同期费用为7.098亿美元，增加15.2%。而产物收入本季度同比增加81.8%，经营杠杆显著晋升。

净吃亏：截至2023年6月30日的第二季度内，净吃亏为3.811亿美元，即每股吃亏0.28美元，每股美国存托股分（ADS）吃亏3.64美元；比拟较，2022年同期净吃亏为5.657亿美元，即每股吃亏0.42美元，每股ADS吃亏5.50美元。净吃亏削减首要由于产物收入增加跨越了经营费用增加，从而提高了经营杠杆。公司估计将在2023年继续连结这一趋向。本季度净吃亏还包罗非经营费用6,380万美元，该部门非经营性费用首要来自在美元走强，和按美元计价子公司所持外币货泉价值重估所录得的汇兑损掉。2022年同期非经营性费用为1.296亿美元。

现金、现金等价物、受限资金和短时间投资：截至2023年6月30日为35亿美元；比拟较，截至2022年12月31日，该部门资金为45亿美元。

有关公司2023年第二季度财政报表的更多具体信息，请参阅百济神州向美国证券买卖委员会提交的2023年第二季度陈述的10-Q表格。

注册进展和开辟项目

估计里程碑事务

*原有PDUFA日期耽误

科研学术年夜会进展

•将在9月份进行的 2023 年世界肺癌年夜会上，口头陈述百泽安®结合或不结合化疗医治普遍期小细胞肺癌的3 期 RATIONALE-312 实验成果。

•将在 10 月份进行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上，展现 8 篇摘要，包罗百泽安®、欧司珀利单抗和其他实体瘤项目标数据。

•在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年夜会上，发布百悦泽®临床实验成果，包罗用在医治R/R满盈性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）的1期研究成果，和与佳罗华®联用，医治R/R FL的3期ROSEWOOD实验的最新研究成果。

•在ASCO年会上，展现百泽安®两篇摘要，包罗在3期RATIONALE 301实验中，对照索拉非尼，医治一线不成切除肝细胞癌（HCC）的弥补阐发；

•在ASCO年会上，发布自研OX40冲动剂BGB-A445一项1期研究成果，结合或不结合百泽安®，医治晚期实体瘤患者。

•与Zymeworks合作，在ASCO年会上口头陈述zanidatamab用在医治既往经治的HER2基因扩增胆道癌2b期HERIZON-BTC研究的最新成果。

出产运营

•继续扶植位在美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部立异园区的旗舰级出产基地和临床研发中间，耗资跨越7亿美元。该基地预留了跨越100万平方英尺（约9.3万平方米）的可开辟地产，以备用在将来的进一步拓展。基地估计将在2024年落成。

•继续扶植位在中国广州的世界一流生物药出产基地，今朝总产能已达64,000升，包罗一次性反映器和不锈钢反映器手艺。该基地将继续扶植抗体偶联药物（ADC）出产举措措施和全新生物药临床出产年夜楼，估计将在2024年落成。

•继续扶植位在中国姑苏的新建小份子立异药物财产化基地。第一阶段的扶植面积估计将跨越55.9万平方英尺（约5.2万平方米），固体系体例剂产能可扩年夜至每一年6亿片（粒）剂次，该项目估计将在2023年内落成。待基地扶植完成、验收及格并获批后，估计我们在中国的小份子药物出产能力将晋升至今朝的5倍以上。另外，位在姑苏的新研发中间也已启动扶植，以提高临床和出产能力，该研发中间估计将在2024年落成。

企业成长

•百济神州从头取得了开辟、出产和贸易化在研TIGIT按捺剂欧司珀利单抗的全数全球权力。百济神州与诺华配合决议终止《选择权、合作和许可和谈》，百济神州先前按照该和谈授与诺华一项独家的、基在时候的选择权，以使诺华可以经由过程行使该选择权取得欧司珀利单抗在北美、欧洲和日本的开辟、出产和贸易化权力。

•与绿叶制药合作，在中国贸易化百拓维®（打针用戈舍瑞林微球），用在需要进行雄激素去势医治的前列腺癌患者，进一步扩年夜公司在尿路上皮癌顺应症范畴的结构。

[1]公司修订了部门前期财政报表以更正递延所得税净资产估值的一项过失，该项过失对先前已发布的2022年第二季度财政报表不重年夜（请参阅向美国证券买卖委员会提交的截至2023年6月30日的10-Q表格季度陈述中简明归并财政报表的相干附注，"附注1.营业描写、呈列基准和归并原则和重年夜管帐政策"和"附注2.前期财政报表修订"）。

关在百济神州

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注在为全球癌症患者发现和开辟立异抗肿瘤药物，提高药物可和性和可承担性。经由过程壮大的自立研发能力和外部计谋合作，我们不竭加快开辟多元、立异的药物管线。我们致力在为全球更多患者周全改良药物可和性。百济神州在全球五年夜洲打造了一支跨越10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了首要处事处。

前瞻性声明

本新闻稿包括按照《1995年私家证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）和其他联邦证券法令界说的前瞻性声明，包罗关在以下方面的声明：百悦泽®成为首选BTK按捺剂的潜力；百济神州管线产物助力营业增加的能力；百济神州实行其为全球更多患者供给立异性抗肿瘤药物、改良医治选择的任务的潜力；净吃亏在2023年延续削减的预期；百济神州药品和候选药物的预期临床开辟、注册申报和核准；在"要害营业进展和管线亮点"和"估计里程碑事务"题目下的百济神州打算、预期事务和里程碑事务；公司在建出产举措措施的预期产能和落成日期，和该等举措措施提高临床和出产能力的潜力；和在"关在百济神州"副题目下说起的百济神州打算、许诺、理想和方针。因为各类主要身分的影响，现实成果可能与前瞻性声明有重年夜差别。这些身分包罗：百济神州证实其候选药物功能和平安性的能力；候选药物的临床成果可能不撑持进一步开辟或上市审批；药政部分的步履可能会影响光临床实验的启动、时候表和进展和药物上市审批；百济神州的上市药物和候选药物（如能获批）取得贸易成功的能力；百济神州取得和保护对其药物和手艺的常识产权庇护的能力；百济神州依靠第三方进行药物开辟、出产、贸易化和其他办事的环境；百济神州获得监管审批和贸易化医药产物的有限经验，和其取得进一步的营运资金以完成候选药物开辟和实现并连结盈利的能力；百济神州在比来季度陈述的10-Q表格中"风险身分"章节里更周全会商的各类风险；和百济神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关在潜伏风险、不肯定性和其他主要身分的会商。本新闻稿中的所有信息仅和在新闻稿发布之日，除不法律要求，百济神州并没有责任更新该等信息。

佳罗华®是基因泰克公司（Genentech, Inc.）的注册商标。

百拓维®是绿叶制药团体的注册商标。

亿珂®为Pharmacyclics LLC和杨森生物手艺有限公司的注册商标。