全球特药范畴生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）发布了2023年第一季度的发卖事迹。

重点回首

•受增加平台[3]增加14.7%[1]的鞭策，以固定汇率计较（CER）[1]的总发卖额增加5.7%，或如财政陈述显示为7.8% 。此中，吉适®（A型肉毒毒素）和Cabometyx®（卡博替尼）别离增加25.2%[1]和31.0%[1]，这一事迹涵盖了新收购的产物Tazverik®（tazemetostat）和Bylvay®（odevixibat）

•益普生完成收购Albireo的终究并购和谈，扩大罕有病范畴的产物组合

•在美国，Bylvay用在医治Alagille综合征和Palovarotene用在医治进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的监管决议日期已肯定

•2023年全年指引确认，以固定汇率计较1的总发卖额增加跨越4.0%，焦点营业利润率约为总发卖额的30%

David Loew，益普生全球首席履行官：

"益普生在转型方面继续获得出色进展。受吉适和Cabometyx强劲事迹的鞭策，我们在本季度进一步实现了发卖额强劲增加。基在这一发卖势头，我们正在确认2023年全年指引。成功收购Albireo，使得我们的研发管线、产物组合和组织架构都得以进一步强化，对此我感应很是兴奋。经由过程在全球的结构，我们将延续知足患者亟待解决的医疗需求。经由过程增强研发管线和履行近期并购打算，我们预期将到达以下几个营业里程碑，包罗elafibranor的III期数据读出和Onivyde、Palovarotene和Bylvay的预期监管进展。"

2023年全年指引

益普生已确认其2023年财年的财政指引[4]：

• 以固定汇率计较，总发卖额增加跨越4.0%。基在2023年第一季度的平均汇率程度，估计汇率将对总发卖额发生约2%的晦气影响

•焦点营业利润率约占总发卖额的30%，不包罗将来外部立异买卖的增量投资的任何潜伏影响

营业成长

2023年3月，益普生公布完成了对Albireo Pharma, Inc.的收购，Albireo Pharma, Inc.是一家开辟罕有肝病医治药物胆汁酸调理剂的立异带领企业。益普生以42.00美元/股的价钱收购了所有已刊行的股分和畅通股，外加一项10.00美元/股的不成让渡或有价值权（CVR）。

研发管线进展

2023年2月，益普生公布美国食物药品监视治理局已受理关在Bylvay用在医治Alagille综合征患者的第二个顺应症的弥补新药申请。治理局还发布了《处方药利用者付费法案》（PDUFA），生效日期为2023年6月15日。

2023年3月，对从头提交的palovarotene作为FOP潜伏医治药物的新药申请，益普生公布其在美国的PDUFA生效日期为2023年8月16日。益普生近期还要求从头审查2023年1月收到的人用药品委员会（CHMP）对palovarotene的否认定见。[5]

申明

所有财政数据均以百万欧元（€m）为单元。除非还有申明，本陈述的事迹涵盖2023年3月31日之前的3个月第一季度或2023年第一季度），而进行数据对照的对象为2022年3月31日之前的3个月（2022年第一季度）。

关在益普生

益普生团体是一家中型国际生物制药公司，专注在肿瘤、罕有病和神经科学范畴的改革型药物。2022财年，益普生在特药的总发卖额跨越30亿欧元，发卖收集遍及全球100多个国度。除外部立异计谋外，公司的研发工作还在位在领先的生物手艺和生命科学中间——法国巴黎萨克莱、英国牛津、美国剑桥、中国上海——的立异和差别化手艺平台上展开。益普生（不含多元健康营业）在全球具有约5000名员工，并经由过程援助的 I 级美国存托凭证打算（ADR：IPSEY）在巴黎（泛欧证券买卖所代码：IPN）和美国上市。更多具体信息，请拜候 ipsen.com。

关在益普生中国

益普生团体在1992年进入中国，2019年在上海设立立异中间，是全球四个研发中间之一。益普生在2021年在上海成立中国区总部，并在2022年按照团体营业变更，同步剥离多元健康营业，专注在特药范畴，针对三年夜疾病范畴（肿瘤、罕有病、神经科学）、六年夜顺应症联袂立异中间延续推出立异医治方案以知足中国患者亟待解决的医治需求。

益普生—有关前瞻性声明的警示申明

本文所含前瞻性声明、目标和方针基在团体的治理计谋、当前不雅点和假定。此类声明触及已知和未知的风险和不肯定性，可能致使现实成果、事迹或事务与本文所预期的年夜不不异。上述所有风险都可能影响团体在将来实现其财政方针的能力，财政方针是基在当今可用信息在公道的宏不雅经济前提下设定的。"相信"、"期望"和"等候"等词语和近似表述的利用是为了明白前瞻性声明，包罗团体对将来事务的期望，此类事务包罗监管文件和决议。另外，本文所述方针的制订未斟酌外部增加假定和潜伏将来收购，而这二者可能会使指标产生转变。目标的根据是团体认为公道的数据和假定。方针取决在未来可能产生的前提或事实，而不但取决在汗青数据。斟酌到某些风险和不肯定性的产生，现实成果可能与这些指标有很年夜收支，较着表示为在初期研发阶段或临床实验中有前景的产物可能终究永久不会投放市场或到达其贸易方针，特别是因为注册或竞争缘由。团体必需面临或可能面临来自仿造药的竞争，这可能会转化为市场份额的损掉。另外，研发进程触及多个阶段，每一个阶段都触及重年夜风险，即团体可能没法实现其目标并被迫抛却就本身已投入年夜量资金的产物所做的尽力。是以，团体不克不及肯定在临床前实验中取得的有益成果是不是会在随后的临床实验中获得确认，也不克不及肯定临床实验的成果是不是足以证实相干产物的平安性和有用性。不克不及包管产物将取得需要的注册核准或该产物将被证实在贸易上是成功的。假如根基假定证实禁绝确或确切呈现风险或不肯定性，则现实成果可能与前瞻性声明中的成果有很年夜分歧。其他风险和不肯定性包罗但不限在一般行业前提和竞争；一般经济身分，包罗利率和货泉汇率波动；制药行业律例和医疗保健立法的影响；全球医疗本钱按捺趋向；竞争敌手取得手艺前进、新产物和专利；新产物研发中固有的挑战，包罗取得监管部分的核准；团体正确猜测将来市场状态的能力；出产坚苦或耽搁；国际经济开云体育app的金融不不变和主权风险；对团体专利的有用性和立异产物的其他庇护的依靠；和可能面对的诉讼，包罗专利诉讼和/或监管诉讼。另外，团体依靠第三方来研发和发卖某些产物，这些产物可能会发生年夜额特许权利用费用；这些合作火伴的行动可能会对团体的勾当和财政成果造成侵害。团体不克不及肯定其合作火伴将实行各自的义务。团体可能没法从这些和谈中取得任何好处。团体任何合作火伴背约均会发生低在预期的收益。此类环境可能会对团体的营业、财政状态或事迹发生负面影响。团体明白声明，除非合用法令有所要求，不然其不承当更新或修订本新闻稿中所包括的任何前瞻性声明、方针或假定的任何义务，以反应此类声明所根据的事务、前提、假定或环境的任何转变，也不会就此作出任何许诺。团体的营业受制在其在法国金融市场监管机构存案的注册文件中概述的风险身分。该文件中所列风险和不肯定性并不是详实无遗，建议读者参阅团体网站（www.ipsen.com）上团体的2022年通用注册文件。

注解：

1. 以固定汇率（CER）计较，即经由过程利用前一财政时代利用的汇率从头计较相干期间的事迹以解除任何外汇影响。

2. 本陈述中的总发卖额为未经审计的IFRS归并发卖额。

3. Dysport, Decapeptyl® (triptorelin), Cabometyx 和 Onivyde® (irinotecan) 。

4. 所有评论和较之前事迹的比力均不包罗2022年7月剥离的消费者保健营业的事迹。

5. 人用药品委员会，负责人用药品的欧洲药品治理局。