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开云-一品红厚积薄发!11个独家产品亮眼,首款新药冲刺上市
时间:2024-09-06作者:肥仔
  • 10月13日,一品红的己酮可可碱打针液获批上市,公司的慢病药产物线再添新成员。据统计,2020年以来公司已拿下了24个高端仿造药,首款改进新药苯甲酸氨氯地平干混悬剂正在冲刺上市。公司聚焦儿童药和慢病药范畴,80多个在研项目触及19个儿童药和36个慢病药,备受注视的痛风1类新药AR882近期已进入全球III期临床。近几年公司的事迹一路飞涨,本年上半年的营业收入和净利润双丰收,跟着新品陆续获批上市,公司的竞争力将年夜幅晋升。

    营收和净利润高速增加,11个独家产物超亮眼

    一品红成立在2002年,现已成长为聚焦儿童药和慢病药范畴的医药立异型企业,受益在中成药撑持政策、化药仿造药集采政策和全球领先的研发管线,公司逐步进入稳健高速成长的新阶段。

    2023年上半年公司的营业收入12.66亿元,同比增加39.84%,净利润2.05亿元,同比增加32.56%,此中儿童药收入7.87亿元,同比增加49.35%,慢病药收入3.67亿元,同比增加20.26%。有券商猜测,2023年全年公司的营业收入将在28亿元-30亿元之间,再创上市以来的汗青新高。

    表1:一品红的独家产物环境

    来历:米内网中国上市药品(MID)数据库

    儿童药是公司的计谋性重点营业板块,独家产物盐酸克林霉素棕榈酸酯分离片、馥感啉口服液、芩喷鼻清解口服液是拳头产物,近几年政策撑持儿童药市场空间扩容,儿童流感、疫情频频等身分增进产物放量,公司的儿童药板块收入延续高速增加。

    盐酸克林霉素棕榈酸酯分离片用在医治革兰氏阳性菌、厌氧菌引发的各类传染性疾病,为独家剂型,属在非限制类抗生素。公司在2023年半年报中提到,盐酸克林霉素棕榈酸酯分离片的收入同比增加18.10%。

    芩喷鼻清解口服液是中国首个在国际SCI期刊颁发医治流感高质量临床研究功效的儿童专用药,医治儿童流感与奥司他韦疗效相当,具有放量潜力。在中国三年夜终端六年夜市场(统计规模见文末),芩喷鼻清解口服液近两年连结高速增加态势。

    2023年8月国度药监局官网发布通知布告,一品红的馥感啉口服液再次获批为中药庇护品种,庇护刻日七年。在中国城市实体药店终端,馥感啉口服液是2022年儿科伤风用药TOP14产物。

    另外,公司对峙深耕慢性病市场,产物涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等慢性疾病等首要医治范畴。

    独家产物尿清舒颗粒用在湿热蕴结而至淋症,小便晦气,淋沥涩痛,慢性前列腺炎属上述证候。该产物源自百年经典彝族验方,临床平安利用跨越30余年,无较着不良反映。在中国三年夜终端六年夜市场,尿清舒颗粒近两年连结高速增加态势。

    24个高端仿造药已获批,首款改进新药冲刺上市

    据悉,一品红自2019年最先进行化药仿造药上市申报,截至2023年10月16日已有24个高端仿造药获批(按产物名统计),5个仿造药新品报产在审,值得存眷的是,公司首款改进新药正冲刺上市。

    表2:2019年至今一品红提交上市申请并获批的化药仿造药

    注:统计不含弥补申请获批的新批文

    来历:米内网中国申报进度(MED)数据库

    24个获批的新品散布在6个年夜类,呼吸系统用药占9个,全身用抗传染药物占5个,心脑血管系统药物占4个,血液和造血系统药物、消化系统和代谢药、神经系统药物各占2个。呼吸系统用药盐酸氨溴索滴剂、盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸依匹斯汀颗粒(独家产物)为国内首仿,一品红具有先发优势。

    2023年10月13日,一品红发布通知布告称,公司的己酮可可碱打针液获批上市并视同过评。己酮可可碱是脑血管医治用药畅销品种,2022年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越12亿元,一品红早前已具有打针用己酮可可碱的出产批文,2023年上半年已成为该品种的TOP5企业,新品入局将助力公司扩年夜市场据有率。

    表3:一品红提交上市申请并在审的化学药

    来历:米内网中国申报进度(MED)数据库

    米内网数据显示,今朝一品红有6个产物报产在审:苯甲酸氨氯地平干混悬剂是公司首款报产的改进新药,用在6岁以上儿童和成人高血压和冠芥蒂的医治;仿造药方面,奥卡西平口服混悬液、利奈唑胺干混悬剂、奥美沙坦酯口崩片今朝暂未有国内药企取得批文,公司有望争夺国内首仿。

    中标产物快速起飞,第九批国采抢攻23亿打针剂

    表4:截至今朝一品红过评/视同过评的产物

    来历:米内网中国申报进度(MED)数据库

    截至今朝,一品红过评/视同过评的产物达27个(按产物名统计),此中盐酸溴己新打针液、硝苯地平控释片、磷酸奥司他韦胶囊中标第七批国采,氨甲环酸打针液、托拉塞米打针液中标第八批国采。

    一品红在半年报中提到,跟着国采进入落地履行阶段,中标产物的发卖额获得扩年夜并进一步提高了市场据有率。米内网最新数据显示,2023年上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,一品红已成为盐酸溴己新打针液TOP3企业、磷酸奥司他韦胶囊TOP6企业、硝苯地平控释片TOP8企业。

    表5:纳入第九批国采目次的品种

    来历:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争款式

    10月13日,第九批国采目次正式对外发布,本次纳入了阿昔洛韦打针剂型和卡泊芬净打针剂。今朝一品红是阿昔洛韦打针剂的领军企业,2023年上半年在中国公立医疗机构终真个市场份额跨越26%;公司在本年2月拿下打针用醋酸卡泊芬净的出产批文,若终究顺遂中标,有望实现“赤脚产物”快速放量。

    立异药梯队完美,19个儿童药、36个慢病药加快推动

    2023年上半年一品红的研发投入约1.30亿元,同比增加85.89%,公司依托儿童药、慢病药、生物基因疫苗三年夜立异手艺研发平台,构建起以儿童药产物、慢病药产物为焦点,生物基因疫苗产物为延长的产物管线,周全笼盖多种临床需求火急的常见病,公司在研项目跨越80项,19个儿童药和36个慢病药正在加快推动。

    表6:一品红的儿童药产物开辟环境

    注:已获批的产物不列入统计

    来历:公司半年报

    表7:一品红的慢病药产物开辟环境

    注:已获批的产物不列入统计

    来历:公司半年报

    2021年一品红与重庆瑞泊莱制药、上海博邦医药科技和重庆瑞泊莱医药科技签定了《手艺让渡合同》,方针产物非诺贝特酸胆碱缓释胶囊已在2023年8月获批并视同过评,公司的慢病药产物矩阵将添新成员。

    备受业界开云体育app注视的1类新药AR882胶囊也在近期迎来了好动静,2023年8月AR882的Ⅱ期竣事会议沟通获得FDA积极定见,FDA撑持其按打算推动全球Ⅲ期临床实验。AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类新药,是一种高效选择性的新一代尿酸转运卵白(URAT1)按捺剂,用在痛风医治。有券商估计到2025年摆布,AR882医治痛风和痛风石顺应症将会获批上市,有望成为痛风范畴的重磅药物。

    资料来历:米内网数据库、公司半年报和通知布告等

    注:米内网《中国三年夜终端六年夜市场药品竞争款式》,统计规模是:城市公立病院和县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含平易近营病院、私家诊所、村卫生室,不含县村落药店;上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至10月16日,若有疏漏,接待斧正。

    责任编纂:卢编

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