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开云-艾加莫德国内获批,用于全身型重症肌无力治疗
时间:2023-07-24作者:肥仔
  • •国内首个且今朝独一获国度药品监视治理局核准的FcRn拮抗剂,用在全身型重症肌无力(gMG)患者医治

    •在3期临床研究ADAPT中,第一个医治周期内,68%(n=44/65)乙酰胆碱受体抗体阳性gMG患者在接管卫伟迦™医治后其重症肌无力平常勾当评分(MG-ADL)有应对,而抚慰剂组应对者仅为30% (n=19/64)(p关在卫伟迦™(艾加莫德α打针液)

    艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片断,可与新生儿Fc受体(FcRn)连系,旨在削减致病性免疫球卵白G(IgG)抗体并阻断IgG轮回。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂,在美国、欧盟和中国获批用在AChR抗体阳性的成人gMG医治,在日本获批用在医治对类固醇或非类固醇免疫按捺疗法(ISTs)没有充实应对的成人gMG患者。

    再鼎医药与argenx告竣独家授权合作,在年夜中华区(中国内地,中国香港、澳门和中国台湾地域)开辟和贸易化艾加莫德。

    关在重症肌无力

    重症肌无力(MG)是一种罕有的慢性本身免疫性疾病,经常会致使人体虚弱和可能危和生命的肌无力。据估量,中国年夜约有20万重症肌无力患者[1]。跨越85%的MG患者在发开云体育app病18个月内进展为全身型重症肌无力(gMG),可能影响全身骨骼肌,进而致使衰弱和初期疲惫。临床大夫常常会碰到gMG患者复视和脸部脸色、言语、吞咽和勾当坚苦。在更危和生命的环境下,gMG可以或许影响节制呼吸的肌肉。在中国,当前的首要医治方案包罗胆碱酯酶按捺剂、糖皮质激素、免疫按捺剂和静脉打针免疫球卵白等,但临床上贫乏高级别循证医学证据撑持的立异医治手段,存在庞大的未知足需求。

    参考资料:

    1. Nationwide population-based epidemiological study of myasthenia gravis inTaiwan, 2010.

    2. Howard JF et al. Lancet Neurol 2021;20(7):526-536.

    关在再鼎医药

    再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;中国香港联交所股分代号:9688)是一家以研发为根本、处在贸易化阶段的立异型生物制药公司,总部位在中国和美国。我们致力在经由过程立异产物的发现、开辟和贸易化解决肿瘤、本身免疫疾病、传染性疾病和中枢神经系统疾病范畴未被知足的庞大医疗需求。我们的方针是操纵我们的能力和资本尽力增进中国和全球人类的健康福祉。

    责任编纂:赵硕

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