最近几年来抗体药物成长敏捷，全球抗体药物研发获得了冲破性进展，多个产物进入临床前和临床研究。但因为双特异性抗体，融会卵白，多肽份子，纳米抗体等等药物份子布局复杂多变，现有检测手艺方式仍面对很多手艺方面挑战。

此中，双抗份子因为组成和感化机制的复杂性，在药物的平安性评价方面除单抗近似的思虑外，相干动物的选择更加坚苦，经常面对替换份子或转基开云体育app因动物的利用。

对此，北京昭衍新药研究中间股分有限公司病理专题负责人尹君、非临床科学部高级项目负责人邹家杰将做客昭衍·课堂，环绕组织交叉反映实验、双抗药物评价策略、尝试设计要点等方面进行切磋，接待从事本事域的专家学者一同介入会商！

演讲标题问题（一）

《浅析组织交叉反映实验手艺难点》

演讲摘要

组织交叉反映实验是基在免疫组化染色方式检测抗体药物与人体和动物组织体外连系的实验研究。经由过程体外连系实验，初步确立抗体药物可能与人体和动物组织存在连系靶器官，同时阐发可能存在的脱靶毒性，为药物相干动物的挑选供给必然的数据撑持。另外，经由过程抗体药物与人体组织连系环境，初步评估临床实验可能存在的预期毒性。经由过程与动物组织连系环境阐发注释药物非临床实验的毒性，成立非临床与临床实验数据沟通渠道。最近几年来跟着抗体药物成长敏捷，今朝双特异性抗体，融会卵白，多肽份子，纳米抗体等等药物份子布局复杂多变，现有检测手艺方式也面对很多手艺方面挑战，同时要求相干专业人员具有加倍丰硕的常识堆集，阐发各类可能呈现的异常环境。本次陈述将扼要介绍组织交叉反映实验触及的内容和相干界说概念，同时连系相干案例对实验成果和结论部门进行扼要的解析，为组织交叉实验的设计和展开供给参考。

演讲标题问题（二）

《双特异性抗体药物非临床评价策略和案例阐发》

演讲摘要

恶性肿瘤的产生、成长具有复杂的病理组织学和份子生物学机制，是以针对单一靶点的单克隆抗体常常不足以充实阐扬足够的医治结果。双特异性抗体（简称双抗）是经由过程细胞融会、重组DNA、卵白质工程等手艺制备的人工抗体，可以同时或前后特异性连系两种抗原或统一抗原的两个分歧表位。曩昔十年，全球双抗研发获得了冲破性进展，仅2021~2022年就有5款产物获批上市，多个产物进入临床和临床前研究。双抗份子因为组成和感化机制的复杂性，在药物的平安性评价方面除单抗近似的思虑外，相干动物的选择更加坚苦，经常面对替换份子或转基因动物的利用。本次陈述回首双抗的根基环境，连系本机构上百个双抗产物的评价经验对双抗药物评价策略和尝试设计要点（相干动物，替换份子）睁开会商，并对上市双抗非凡案例进行分享，但愿对后续同类药物的展开供给启迪。

会议信息

主题：《浅析组织交叉反映实验手艺难点》&《双特异性抗体药物非临床评价策略和案例阐发》

时候：6月6日19:00-20:30

参会体例：

腾讯会议：178-229-039