迈威生物 (688062.SH)，一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布将在本地时候 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里进行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年夜会，以口头陈述和壁报情势发布 2 项临床实验功效：靶向 Nectin-4 ADC 立异药 9MW2821 针对晚期实体瘤受试者的临床 I/II 期研究数据，和打针用重组（酵母排泄型）人血清白卵白-人粒细胞集落刺激因子融会卵白 8MW0511 的临床 III 期研究成果。

ESMO 年夜会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。迈威生物表态国际学术年夜会，敬请存眷。

口头陈述

摘要题目：

Preliminary results from a phase I/II study of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4, in patients with advanced solid tumors

靶向Nectin-4 ADC 品种 9MW2821 针对晚期实体瘤受试者进行的 I/II 期临床实验成果

摘要编号：

4613

壁报展现

摘要题目：

MW05, a Novel, Long-Acting Recombinant Human Serum Albumin / Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor (I) Fusion Protein for the Management of Chemotherapy-Induced Neutropenia: Results of a Phase III Trial

新型长效重组人血清白卵白/人粒细胞集落刺激因子 (I) 融会卵白 MW05 用在医治化疗引发的中性粒细胞削减症的 III 期临床实验成果

摘要编号：

3602

关在 9MW2821

9MW2821为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司操纵 ADC 药物开辟平台结合主动化高通量杂交瘤抗体份子发现平台两项平台手艺开辟的立异品种，是国内同靶点药物中首个展开临床实验的品种。该品种经由过程具有自立常识产权的偶联手艺毗连子和优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点润色。9MW2821 别离在 2021 年 10 月 19 日和 2022 年 7 月 28 日收到国度药品监视治理局核准签发的临床实验默示许可和美国食物药品监视治理局签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，并在2023 年 4 月 14 日取得国度药品监视治理局核准签发的9MW2821 展开结合医治的临床实验默示许可。9MW2821 正在国内展开多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤患者中的平安性、耐受性、药代动力学特点和初步疗效。截至今朝，9MW2821 已在多个实体瘤中表现了积极的疗效旌旗灯号，在 RP2D 下表现了杰出的平安性。

关在 8MW0511

8MW0511 为迈威生物具有自立常识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），拟用在成年非髓性恶性肿瘤患者在接管轻易引发发烧性中性粒细胞削减症的骨髓按捺性抗癌药物医治时，下降以发烧性中性粒细胞削减症为表示的传染产生率。8MW0511 利用基因融会手艺将改构的 G-CSF 突变体基因的 N 端与人血清白卵白的 C 端融会，可较着按捺 G-CSF 受体介导的断根路子，耽误半衰期，在临床利用中可以下降给药频率，削减患者疾苦，提高医治的允从性。同时，8MW0511 采取酵母表达系统进行出产，均一性较好；制备进程避免了复杂的 PEG 化学润色反映，出产工艺简单、有望下降出产本钱。8MW0511 现已完成 III 期临床研究，今朝正推动上市许可申请预备工作。

关在迈威生物

迈威生物(688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持"让立异从胡想酿成实际"的愿景，践行"摸索生命，惠和健康"的任务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及肿瘤、本身免疫、代谢、眼科、传染等医治范畴，凭仗国际领先的特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处在分歧阶段，包罗 10 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 2 个品种上市，1 个品种上市申请取得受理，3 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度"重年夜新药创制"重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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